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6up公告]莱美药业:抗感染及特色专科用
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6up公告]莱美药业:抗感染及特色专科用

发布时间 :2020-08-27 11:47

  新增土地 110亩,建设制剂产业化新的生产基地,包括 21400㎡生产厂房和16000㎡辅助厂房。

  本项目投资估算为 22500万元。资金来源为募投项目制剂部分建设资金 4525.48

  项目分为两期建设,一期建设原料药生产厂房,二期建设制剂生产厂房。目前,原料

  药生产厂房的建设已在重庆市化工园区内按计划进行。而作为制剂的生产,污染物排

  放少,对环境污染小,同时制剂对生产厂区的周边环境质量要求较高,以减少环境对

  业新的要求,新的标准,也对制剂生产(特别是无菌制剂)的周边环境提出了更高的

  有工业、商业、住宅及物流等各种产业,在此建厂地里优势非常明显;同时由于地里

  优势、园区功能配套齐备、生活方便等因素将会使公司今后的发展空间更大,可以吸

  引更多更好的人才服务于公司,可以享有更多的信息资源及便利条件。另外,公司现

  有的制剂生产基地就在茶园工业园区,在茶园工业园区建设新的制剂厂可以集中使用

  产已趋于饱和状态,公司现有的生产车间已不能满足产品扩大生产的需要。根据国家

  《药品生产质量管理规范》等相关规定,每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产

  操作人员清场,填写清场记录。目前公司因生产线规模所限,多种药品或者规格都需

  要在同一条生产线上生产。在更换生产品种或规格时,公司都严格按照《药品生产质

  量管理规范》等相关规定进行了全面的现场清理,因而对公司产品的生产效率产生了

  一定影响。另外,由于公司在市场销售持续增长的情况下,一直走特色发展的道路,

  坚持技术研发,每年都推出新产品,产品种类的不断增多,客观要求公司扩大生产产

  盐酸左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星、盐酸克林霉素、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、

  氨曲南等品种及制剂均是我公司自主开发,已取得了较好的经济效益和社会效益。同

  用于治疗敏感菌所致的中等严重程度以上的感染。随着抗生素的大量应用,致病菌对

  常用抗生素逐渐产生耐药性,医院院内感染急聚上升,一些抗菌谱较窄、但特异性强

  的抗生素如氨曲南就成为理想之选。氨曲南的特点一是无过敏性,使用安全;二是强

  有力的酶稳定性,不易被分解;三是特异性的抗菌活性;四是广泛的联合用药特性。

  本公司自 2006年开始生产销售氨曲南制剂产品,并很快取得较好市场竟争地位,

  根据 SFDA南方医药经济研究所的统计,2008年本公司占有国内氨曲南市场 5.76%

  速、无交叉耐药、安全性高等特点,目前已成为临床应用较多的一类喹诺酮药。根据

  IMS公司统计数据,自该产品上市以来,我国医院市场销售增长迅速, 2007年全年

  本公司生产小容量注射剂和大容量注射剂共 3个规格的产品,其中小容量注射剂

  为全国首家上市品种,被评为重庆市“高新技术产品”和“重点新产品”。根据 SFDA

  南方医药经济研究所统计,2006年-2008年,本公司甲磺酸帕珠沙星制剂产品的市场

  于胃癌区域引流淋巴结的示踪,其特点是能快速、简便、准确寻找前哨淋巴结。早期

  治疗是治疗癌症的基本原则,实体癌,特别是子宫癌、胃癌、大肠癌和头颈部癌的主

  要转移途径之一是通过局部引流淋巴结。本产品可以使医生在手术过程中用肉眼即可

  观察到被示踪剂染黑的引流淋巴结,使手术成功率大大增加,降低了复发率,为患者

  物首个通用名药物,相关产品制备技术获得国家专利保护,本公司在全球范围内率先

  本品属于氨基酸类肠外营养药。在肠外营养药中,谷氨酰胺是近 50年来营养学

  领域发现的最重要的营养物质之一,在欧美市场已得到广泛应用。我国 N(2)-L-丙

  氨酰-L-谷氨酰胺市场目前还处在初步发展阶段,近几年来市场增长迅速,2005年市

  场销售额为 0.31亿元;2006年已达 0.87亿元,较前一年增长180%;2007年销售额

  本公司目前只生产 N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺一种肠外营养药,拥有原料药和制

  剂两种生产批件,其中无菌原料药为国家三类新药,是目前国内唯一一家批准生产的

  企业,荣获《重庆市重点新产品证书》。根据 SFDA南方医药经济研究所统计,2006

  年-2008年,本公司 N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺产品的市场占有率分别为 8.26%、

  至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间病情没有改善或持续进

  目前,国内企业包括本公司在内仅有 6家企业能够生产该产品,其中德国先灵(南

  京)药业有限公司处于市场绝对垄断地位。根据 SFDA南方医药经济研究所统计,2006

  年-2008年,本公司磷酸氟达拉滨制剂产品的市场占有率分别为 0.61%、1.37%和

  Soland)等植物的挥发油中。有很强的药理活性,具止咳、祛痰、平喘、镇静、解痉

  以及抗惊厥作用。对肺炎双球菌、金黄色葡萄菌和大肠杆菌的生长也有不同程度抑制

  尤其在毒理学方面的研究有很大进展。α-细辛脑副作用少,不良反应轻微,毒性低,

  —穿心莲内酯结构进行改造,经人工半合成所得脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯(DAS)

  制成的钾钠盐。临床上适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。大量临床研究和临

  床应用表明:注射用炎琥宁对细菌、病毒性所致上呼吸道感染、肺炎、腹泻等疗效确

  新增土地 110亩,建设制剂产业化新的生产基地,包括 21400㎡生产厂房和16000㎡辅助厂房。

  包括一条玻璃瓶大输液生产线、一条安瓿水针生产线、一条预灌封注射剂生产线、

  一条粉针生产线、一条普通冻干粉针生产线(含西林瓶水针)、一条肿瘤类冻干粉针

  危险品库、公用动力中心、维修中心、职工生活中心、污水处理站、消防水池、围墙、

  4.3合理布置厂区平面,使功能分区更为科学,人流、物流严格分隔,避免污染及

  4.4 建立立体高架库房,节约土地资源,库房实施计算机管理,避免出现人为差错。

  茶园新区,园区处于重庆市一环和二环高速公路的交汇处,位于西南唯一出海通道渝

  (黔)湛(重庆、贵州、广西、湛江、北海)高速公路茶园立交桥旁,与成渝等几条

  高速公路相连,可达川、黔、桂、粤等地。园区生态环境优美,通过重庆的绿色屏障

  —南山的阻隔,使茶园新区隔绝了主城区的噪声、粉尘、废气的污染,给新区的发展

  期长,冰雪少,风小日照少,湿度大,云雾多,春早夏长,秋短冬暖,四季分明,多

  南岸区位于川东平行岭谷区,背斜、向斜平行分布,有明月峡背斜、广福寺向斜、

  低山、丘陵、平坝、河流的组合地貌特征。低山主要分布在南山、黄桷垭、广阳三个

  米之间。平坝面积小,零星分布,其中以广阳坝园艺场和铜元局等地面积为较大河流

  环高速公路的交汇处,位于西南唯一出海通道渝(黔)湛(重庆、贵州、广西、湛江、

  北海)高速公路茶园立交桥旁,与成渝等几条高速公路,可达川、黔、桂、粤等地。

  设条件及协作条件,从而为我公司抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地建设项

  茶园新区内。根据现有资料可知,区内交通便捷,地势较为平坦,且各项市政设施也

  已完善,在发生意外时,水、电均可以得到保证。同时规划的公安特勤消防站距工程

  空调、空压机房及重要机房的墙为实体墙,门为乙级防火门,管井为丙级防火门。

  设备及辅助设施,在布置上均按规范要求留有足够的安全通道和规定的操作间距。在

  有两支水枪的充实水柱同时到达任何部位,水枪充实水柱满足规范要求。室内消火栓

  箱处(就地)切换,其配电设备有明显标志。当空调风机、生产、生活等非消防电源被

  5.变电所(配电室)、消防控制室等均设置消防应急照明。在洁净区内设有应急

  照明灯及疏散标志灯。在各单体的楼梯间、走廊、安全出口、应急门等处设有应急照

  控制室、消防水泵房、配电室等发生火灾时仍需正常工作的房间的消防照明应保证正

  屋面设避雷网,防直击雷。建筑物的进线电缆金属外皮、金属管道均进行总等电位联。

  11.消防用电设备的配电线路满足火灾时连续供电的需要,穿管敷设并符合以下

  统采用控制中心报警系统。该系统由集中火灾报警及联动控制器、区域火灾报警控制

  器、火灾探测器、手动报警按钮、消火栓手动报警按钮、声光报警器、消防广播系统、

  个报警区域设置感烟、感温探测器。每个报警区域还设置了手动报警按钮(带电话插

  孔)、声光报警器。任何人发现火情后,按碎玻璃即可启动报警器。在消火栓箱内设

  阀的状况可通过信号输入模块输入到控制器。电动卷帘门两侧设置的点型感烟及点型

  触发警报器报警。声光报警器发出声、光报警;联动控制模块(或消火栓按钮)启动

  消防泵动作,控制器显示其状态信号;控制模块启停事故排风机组、切断空调风机及

  非消防电源;燃亮疏散照明及应急照明;迫降消防电梯;启动排烟系统,通过控制模

  某一区域或多区域有火警时,在该区域和相邻区域或所指定区域进行火警广播,其余

  区域仍可进行正常背景广播。消防电话设置于配电室、空调机房、消防泵房等,直接

  与设于消防控制室的消防电话交换机相连,它能起到迅速确认火情、指挥灭火的作用。

  烟口均受烟(温)感器控制,并与排烟风机连锁。排烟风机置于屋面,排烟风机入口

  以为本工程提供足够的水量及水压,其供水水质符合国家饮用水标准,水量、水压满

  经厂区污水处理站处理达标后排至市政污水管网,厂区雨水直接排至市政雨水管网。

  早、热量丰富、降雨充沛、初夏多雨、盛夏炎热、秋多连绵阴雨、无霜期长、温差大、6up

  29.6m3/d,。本工程污水经污水处理站处理,出水达到《污水综合排放标准》

  (GB8978-1996)三级标准后排入市政污水管网,最终进入相应的城市污水处理厂处理。

  程中产生的粉尘拟采用布袋除尘处理,尾气采用高空排放,车间排放的粉尘小于《大

  在设备基座与基础之间设橡胶隔振垫,在管道上设置橡胶减振补偿器,并选用低噪声

  设备;在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间,同时在厂区周围设置绿化带,使噪

  声控制在《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类区标准以内。

  大,观赏价值高的常绿乔木,适当配置草皮、水池等,有地下管沟的地段选用浅根性

  草皮、灌木和乔木等植物,不选产生花粉的树木。在厂区内的各个车间之间,用绿化

  带来协调和连接,多种植草皮、常青的树木,并宜多种抗污染较强的常绿乔灌木,这

  可以减少水土流失,也可以吸尘、增大隔离带、美化环境,改善厂区的环境质量。

  房的噪声的控制以及固废的回收利用、环境绿化等。环保总投资估算为:180万元。

  约资源基本国策、建设节约型和谐社会的一项重要措施,也是国民经济和社会发展的

  一项长远战略方针和紧迫任务。注意节约能源,充分利用可再生能源,积极推广使用

  清洁能源,使有限的能源生产出更多的满足市场需求的产品,无疑是企业降低产品成

  本、提高企业经济效益、环境效益和社会效益的可靠手段。因此,努力运用新工艺、

  新技术、新设备、新材料节约能源,最大限度地降低成本,提高企业和产品的竞争力

  措施,以最大限度地降低企业产品的综合能耗。除此之外,企业在生产管理上还应注

  重和加强设备的挖潜改造及综合管理,使单位产品的能耗尽可能地下降,以提高企业

  和节约并重的方针,为贯彻节约能源这一基本国策,本项目的节能设计按以下原则进

  损高效电器设备及无功功率就地补偿以降低线路损耗。照明选用高效荧光灯和全卤混

  光灯减少耗电量。线路均采用铜芯线,机械强度高,阻抗小,损耗也相应减小。采取

  为重庆市南岸区茶园新区,本期工程建设内容包括生产车间、库房、办公楼、职工生

  活中心、地埋式消防水池、地埋式废水处理站、围墙、大门等其他辅助配套设施等

  投产的“三同时”规定,按照国家规定的工业卫生标准及有关规范,对可能危及生产

  和生产操作的不安全因素和影响操作人员身体健康的有害因素采取措施,达到国家标

  消防和运输等方面的要求。同时,结合场地风向等自然条件,把污水处理站等布置在

  3.空调机房、真空、空压机房、冷冻机房、输送泵等动力设备,在运行过程中,

  类,耐火等级为二级。根据规范要求设置不同的防火分区,楼梯数量按疏散距离相关

  极少且使用过程极短,使用又仅限于排风柜中进行,在正常操作的情况下不存在爆炸

  危险和火灾危险,防火设计按丙类生产考虑,除落实丙类火灾危险消防措施以外,还

  要加强危险试剂的管理,做到定量领用,剩余归还,废试剂集中在密闭容器中并由专

  机房隔墙、防火楼板及防爆区的防爆墙处均应装设防火阀。发生火灾时,如果温度达

  72℃,防火阀自动关闭,同时关闭空调风机,以阻止火焰和烟气蔓延到其它房间,

  同时达到保护空调机组的目的。需设置排烟设施但不具备自然排烟的场所,设置机械

  种小型灭火器材,并设置有火灾自动报警系统,以便于及时报警,迅速扑灭火灾。洁

  净区内还设置有应急灯、应急疏散标志灯和紧急出口,以保证停电或发生事故时操作

  和减压系统后均设置有安全阀。所有压力容器或真空容器皆设有安全阀、压力表等安

  3.洁净区内所设紫外灯在无人情况下开启,以防紫外线.进入洁净区和防爆区的线路采取隔离密封措施。照明配电均采用阻燃型铜芯

  专用劳保用品并设有冲洗设施,以防止酸、碱接触皮肤,万一酸、碱接触皮肤时也能

  操作规程和岗位责任,并对有关生产操作人员进行上岗前的安全生产教育。使其能够

  监测仪表,重要参数均设有自动调节、纪录、报警,尽可能从根本上消除不安全因素。

  的楼梯扶手与防护栏杆同高。各建筑物屋面设有一定高度的女儿墙,以保证生产人员

  对操作人员的影响。洁净区施行全面净化空调,控制合适的温湿度,可保证舒适的生

  备采用减振器材,风机加装消声器。同时在有噪声源的机房内采用吸音材料等措施,

  操作人员的危害。对机械搅拌和泵类的选用中,6up,注意选用低噪声的设备,噪声不得超

  梯进行垂直运输,以减轻工人的劳动强度。在进行设备选型时,尽量选择连续性的、

  钢管道,密封循环,保证纯水水质。焊接采用自动氩弧焊,制成后酸洗、钝化处理。

  注射用水的贮罐及输送设备、管道的材质等均采用不锈钢(316L)。注射用水输

  11.生产车间内设有工器具洗烘消间和洁具清洗、存放间,工器具必须定期进行

  清洗和消毒,生产区域也必须定期进行清洁和消毒,清洁用具使用完毕必须在专用洗

  原募投项目中的制剂建设部分投资预算为4525.48万元,抗感染及特色专科用药

  制剂产业化生产基地(茶园)一期建设项目估算为22500万元,新增投入17974.52万

  建成投入生产后第一年年销售收入 16265万元,第二年年销售收入 28880万元,

  第三年年销售收入 43418万元,内部收益率 45.13%,投资回收期 4.5年(含建设期)。

  第一年年实现销售收入16265万元,利润总额 3580万元,上缴所得税 537万元,上

  第二年年实现销售收入28880万元,利润总额7181万元,上缴所得税1077万元,

  第三年年实现销售收入43418万元,利润总额 11680万元,上缴所得税 1752万元,

  这些规定有利于医药行业的长期发展,但也极大地提高了医药企业的营运成本,并且

  可能迫使一些较小规模及资源有限的企业退出该行业。另外,在过去的几年中,政府

  出台了一系列药品价格宏观管理的政策,其中包括对药品价格进行的多次调整,这使

  生产工艺,控制产品生产成本,提高产品质量,提升产品品牌,提高产品市场竞争力。

  另外,公司将充分利用新农村合作医疗带来的发展契机,努力开拓社区及农村医药市

  专业化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品种,技术开发和创新能力较弱。相当一部

  分医药企业生产技术和装备水平落后,市场开发能力和管理水平低。在产品结构方面,

  高技术含量与高附加值产品少,独家产品少,缺乏能进入世界医药主流市场的品种。

  多数品种的生产规模化、集约化程度较低,往往是同一品种有众多企业生产,质量参

  度上限制了我国医药企业的科技发展和创新能力,导致国内医药企业只能靠大量的仿

  制药寻找生存空间。很多单位受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分

  的深入研究,产品技术含量低,定性定量分析不够,影响了我国医药产业的持续发展

  自己的专业生产技术人员,所以新建抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地,公

  实施全球化战略的竞争热点。随着中国加入WTO,药品进口关税明显降低,更多的

  国外药品参与中国市场的竞争,进一步加剧国内医药市场的竞争,加快了国内制药企

  业的调整。近年来,随着跨国医药企业对中国投资的加大,国内企业面临着更大的竞

  争压力。同时,很多跨国医药企业在中国建立研发中心以及生产中心,使得专利药生

  产和科研本土化的进程加快,进而降低其成本,缓解原来产品价格偏高的劣势。这对

  创仿结合的方式,不断推出抗感染类新药产品,进一步增强公司竞争实力;同时,加

  大抗肿瘤药物、肠外营养药等特色专科用药的开发力度和市场开拓力度,有效分散医

  药市场竞争加剧的风险;此外,以公司营销数据库为依托,科学规划营销网络的建设,

  建立高效的营销渠道和积极进取的营销团队,开辟新的产品市场,提高产品市场占有

  率。通过上述新产品开发、产品结构优化、新市场开拓等措施进一步提高经济效益,

  科研转变为产品的主要技术人员。为此公司建立了一系列适于员工能力发挥的机制和

  制度,按照价值规律,参照本地区、同类企业人力资源价值水平,制定了较为合理的

  员工薪酬方案,建立了公正、合理的绩效评估体系,对管理人员实现目标管理,提高

  技术人才尤其是技术骨干的薪酬、福利待遇水平,科研人员的利益直接与年度技术创

  高产品的稳定性、安全性,而且利于节约能源、降低消耗,提升企业的核心竞争力,